在大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，實(shí)驗(yàn)室是臨床、科研 和教學(xué)工作的重要陣地，融科研、醫(yī)療、教學(xué)為一體， 為臨床研究人員開展臨床問(wèn)題研究、科研人員進(jìn)行 基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化、教學(xué)人員培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生動(dòng)手操 作能力提供了堅(jiān)實(shí)的平臺(tái)。近年來(lái)，隨著國(guó)家醫(yī)學(xué) 事業(yè)、科研實(shí)力和高等教育水平的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)領(lǐng) 域的實(shí)驗(yàn)室數(shù)目逐漸增加，規(guī)模不斷擴(kuò)大，實(shí)驗(yàn)室的 建設(shè)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升醫(yī)療水平、擴(kuò)大科技影響力、 強(qiáng)化教學(xué)效果的強(qiáng)有力抓手，是高校“雙一流”建設(shè) 的重要課題，也是大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建國(guó)際一 流醫(yī)學(xué)中心的核心內(nèi)容之一。 實(shí)驗(yàn)室的管理，最核心的就是安全管理，要避免 人身傷害、儀器設(shè)備損壞和環(huán)境破壞事件的發(fā)生，從 而達(dá)到對(duì)人、財(cái)、物及環(huán)境的最大保護(hù)。醫(yī)學(xué)實(shí) 驗(yàn)室安全作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理的重要內(nèi)容，是保 障臨床、科研和教學(xué)活動(dòng)順利進(jìn)行的重要前提。醫(yī) 學(xué)類實(shí)驗(yàn)室與其他類別實(shí)驗(yàn)室有所不同，所開展的 實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目研究對(duì)象主要包括微生物研究 、動(dòng)植物研究、人類相關(guān)疾病研究等，具有較多的危險(xiǎn)因素 和安全隱患，直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療、科研和教學(xué)工 作，甚至可能上升到社會(huì)和國(guó)家安全的高度，是 衛(wèi)生工作必須堅(jiān)守的安全底線。 隨著大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)烈的發(fā)展意愿和飛速的建 設(shè)擴(kuò)張，實(shí)驗(yàn)室安全已不能僅僅局限在實(shí)驗(yàn)室生物 安全、病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全的范疇，還需涵蓋更多 的安全要素和難點(diǎn)，如化學(xué)品安全、設(shè)施安全、輻射 安全、消防安全、院感安全等。因此，深入調(diào)查分析， 在大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)中探索構(gòu)建一套科學(xué)的、完 整的、可行性高的實(shí)驗(yàn)室安全管理體系，并進(jìn)行推廣 交流，對(duì)于提升和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全和質(zhì)量管理具 有強(qiáng)烈的現(xiàn)實(shí)意義，也能夠?yàn)楦骷?jí)實(shí)驗(yàn)室安全管理 部門提供生動(dòng)的管理實(shí)踐。

在實(shí)驗(yàn)室安全管理方面，國(guó)際、國(guó)內(nèi)和省內(nèi)近年 來(lái)陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)法律法規(guī)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理體 系建設(shè)起到了強(qiáng)有力的規(guī)范和推動(dòng)作用。 國(guó)際上的法律、法規(guī)、指南: 《實(shí)驗(yàn)室生物安全 手冊(cè)》( 世 界 衛(wèi) 生 組 織、2004 ) ; 歐洲經(jīng)濟(jì)共同體 ( EEC) 委員會(huì)指令 93 /98; 美國(guó)《微生物和生物醫(yī)學(xué) 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》; 加拿大《實(shí)驗(yàn)室生物安全指 南》( 2001) 在全國(guó)多個(gè); 英國(guó)危險(xiǎn)病原體咨詢委員會(huì)( ACDP) 出版的《根據(jù)危害和防護(hù)分欸的生物因 子的分類》。 我國(guó)在實(shí)驗(yàn)室安全方面出臺(tái)的法律法規(guī):

①《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》( 2004) ;

②《可感染人類的高致病性病原微生物菌( 毒) 種或 樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》( 2006) ;

③《人間傳染的病原微 生物名錄》( 2006) ;

④《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全 環(huán)境管理辦法》( 2006) ;

⑤《傳染性非典型肺炎病毒 研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法》( 2003) ;

⑥《實(shí)驗(yàn)室生物 安全通用要求》( 2008) ;

⑦《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn) 室生物安全通用準(zhǔn)則》( 2002) ;

⑧《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí) 驗(yàn)室管理辦法》( 2006) ;

⑨《消毒管理辦法》( 2018 修訂) ;

《人間傳染的病原微生物菌( 毒) 種保藏機(jī) 構(gòu)管理辦法》( 2009) ;在國(guó)內(nèi)外各類實(shí)驗(yàn)室安全法律、法規(guī)和指南等 的指導(dǎo)下。

近年來(lái)我國(guó)在衛(wèi)生工作中醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的 建設(shè)和發(fā)展獲得了高度的重視，實(shí)驗(yàn)室人員的安全 意識(shí)、實(shí)驗(yàn)室安全體系建設(shè)有較大的提高。但是在 建設(shè)水平、安全管理等方面仍然存在著不足，有較大 的改進(jìn)空間，面臨著實(shí)驗(yàn)室類型多元化、隱患和 事故表現(xiàn)形式多樣化、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和儀器多樣化、實(shí)驗(yàn) 方向復(fù) 雜 性 和 未 知 性 不 斷 增 加、實(shí) 驗(yàn) 人 員 多 樣 化。與之相比，國(guó)外實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全非常 重視，無(wú)論是儀器設(shè)備的先進(jìn)性還是實(shí)驗(yàn)室的安全 管理制度都已日漸成熟，形成了一套科學(xué)的管理模 式，值得我們借鑒。 因此，持續(xù)更新實(shí)驗(yàn)室安全管理體系，以適應(yīng)相 應(yīng)工作的變化，形成范圍更廣的實(shí)驗(yàn)室安全管理制 度和實(shí)踐方案，創(chuàng)造良好的實(shí)驗(yàn)室安全管理氛圍，建 設(shè)完整的實(shí)驗(yàn)室安全文化，多維度聚焦實(shí)驗(yàn)室安 全管理質(zhì)量控制，成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理的嶄新。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室安全的范圍逐漸變化和擴(kuò)大， 管理內(nèi)容也涉及規(guī)章制度、監(jiān)督管理、資源管理、評(píng) 估考核、實(shí)驗(yàn)室布局、人員教育、末端管理等多個(gè)方 面，加大了實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)管的難度，增加了風(fēng)險(xiǎn) 控制的復(fù)雜性。 臨床實(shí)驗(yàn)室以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估 人體健康提供信息為目的，對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn) 行多種檢驗(yàn)，一般建設(shè)在檢驗(yàn)科、病理科、血液科、免 疫室、輸血科等科室。在臨床實(shí)驗(yàn)室中主要危害 源可分為生物危害源、化學(xué)危害源和物理危害源。 由于臨床實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容的特殊性、復(fù)雜性和繁重 性，通常容易存實(shí)驗(yàn)室人員缺乏相關(guān)資質(zhì)或技能不 熟練、不規(guī)范等問(wèn)題。 科研實(shí)驗(yàn)室在大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)著重要 的角色，是大量科研成果的原產(chǎn)地，是推動(dòng)醫(yī)院科技 創(chuàng)新、強(qiáng)化學(xué)科建設(shè)、提升學(xué)術(shù)影響力的重要陣地。 近年來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的支持力度不斷加大， 醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研項(xiàng)目和重大產(chǎn)出越來(lái)越多，新技術(shù)、 新材料、新模式，科研實(shí)驗(yàn)室安全問(wèn)題逐漸突出， 比如實(shí)驗(yàn)室硬件方面安防設(shè)施落后，實(shí)驗(yàn)室人員安 全意識(shí)不足，常見(jiàn)理化生物安全隱患，科研實(shí)驗(yàn)室地 廢棄物管理難度大，隱患多，等等。 教學(xué)實(shí)驗(yàn)室是綜合性高校附屬醫(yī)院開展學(xué)生操 作培訓(xùn)、鍛煉學(xué)生動(dòng)手和創(chuàng)新能力的最佳陣地。 在現(xiàn)實(shí)情況中，教學(xué)實(shí)驗(yàn)室也同樣存在著諸多問(wèn)題:

①高校生源廣，部分學(xué)生可能并未受到正規(guī)、充足的 安全教育和培訓(xùn)，安全意識(shí)薄弱;

②實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí) 缺乏，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前的相關(guān)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)效果不夠理 想，業(yè)務(wù)能力參差不齊;

③實(shí)驗(yàn)技術(shù)不嫻熟、實(shí)驗(yàn)操 作不規(guī)范;

④自我防護(hù)意識(shí)與應(yīng)急處理能力差;

⑤教 學(xué)實(shí)驗(yàn)室通常由醫(yī)院的教學(xué)部門獨(dú)自負(fù)責(zé)，在繁重 的臨床教學(xué)任務(wù)下，教學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全管理往往成 為管理的短板甚至盲區(qū)。

因此，上海精宏認(rèn)為對(duì)于教學(xué)實(shí)驗(yàn)室的 安全管理也亟待納入全院實(shí)驗(yàn)室安全體系，加強(qiáng)管理，防范風(fēng)險(xiǎn)。